La France a annulé sa commande d’antiviral Pilule Merck. Avec cette décision, c’est le premier pays à exprimer pratiquement et publiquement ses inquiétudes quant à l’efficacité du médicament contre le coronavirus.
Le ministre français de la Santé, Olivier Veran, a déclaré à BFM TV que la France avait annulé la commande « parce que les dernières études n’étaient pas bonnes. . . Cela ne nous a rien coûté. »
Pour sa part, Merck s’est dit « très confiant » dans le profil clinique du médicament et se déplace sous « besoin urgent » pour apporter sa pilule (molnupiravir) au monde.
Le médicament de Merck a initialement montré une réduction d’environ 50 % du risque d’hospitalisation et de décès. Mais les chiffres complets publiés le mois dernier ont montré que la baisse était en réalité beaucoup plus faible, d’environ 30 %.
Selon Merck, il a conclu des contrats d’approvisionnement avec plus de 30 pays. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé un examen complet du médicament après qu’il a reçu une indication d’urgence – et non une approbation – permettant aux États membres de continuer à l’utiliser à l’échelle nationale. Les résultats de cet examen sont attendus au début de l’année prochaine.
Une personne familière avec le processus d’approbation de l’EMA a déclaré au Financial Times que le médicament était « un peu décevant » et que l’efficacité de 30 % « commençait à être limite [αυτού που θεωρείται] L’EMA a fait référence à des observations précédentes selon lesquelles toutes les preuves seraient examinées dans les semaines à venir « pour voir si un avis positif peut être obtenu l’année prochaine », mais a refusé de commenter davantage.
Plus tôt ce mois-ci, l’agence française des médicaments a refusé l’accès précoce au médicament, affirmant entre autres qu’il ne respectait pas les normes d’innovation, que les résultats de l’étude étaient pires que les traitements déjà disponibles et que son impact sur la charge virale – dans quelle mesure Ce virus est dans le corps – n’a pas été prouvé.
Plus tôt mercredi, le Royaume-Uni, qui mène une étude sur la pilule chez les patients à haut risque, a déclaré qu’il prolongeait sa commande et demandait 1,75 million de traitements supplémentaires du médicament. Il avait précédemment commandé 480 000 canettes.
Selon FT, on ne sait pas encore si d’autres pays européens ont également annulé leurs commandes en privé. Ils rapportent également que la plupart prennent la pilule Paxlovid de Pfizer, un autre médicament oral approuvé par la FDA mercredi. La pilule a montré une réduction de 89% des admissions à l’hôpital ou des décès.
Notamment, la France a également été l’un des premiers intervenants au remdesivir, le médicament Gilead dont les avantages ont été décrits comme limités, limitant son utilisation avant d’autres pays.
naftemporiki.gr
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